Negli Stati Uniti la pillola abortiva diventa un “generico”

La Food and Drug Administration, l'agenzia americana per la sicurezza dei farmaci, ha approvato una versione generica della pillola abortiva mifepristone, scatenando le proteste dei gruppi pro-life nei confronti dell'Amministrazione Trump. La Fda ha approvato la pillola originale 25 anni fa e nel 2019 ha autorizzato un'altra azienda a produrne una versione generica. Ora sono tre le aziende americane che possono produrre il mifepristone per uso abortivo.

Il nuovo via libera ha sorpreso le organizzazioni antiabortiste, perché il segretario alla Salute, Robert F. Kennedy Jr., e il commissario della Fda, Martin Makary, hanno recentemente assicurato che l'agenzia avrebbe riconsiderato la sicurezza del mifepristone. Il movimento per la vita americano ha dunque chiesto alla Casa Bianca di non seguire le indicazioni della Fda e ha esortato il dipartimento della Salute ad annullare le misure adottate dall'agenzia negli ultimi anni che consentono di prescrivere le pillole senza una visita medica in presenza e di inviarle ai pazienti per posta. Secondo l’approvazione originale del 2011, il mifepristone doveva essere somministrato di persona da un medico o sotto la supervisione di un medico presso un ospedale o una clinica. Le revisioni del 2021 e del 2023 hanno eliminato questa condizione ed esteso la finestra di utilizzo da un massimo di 7 settimane a un massimo di 10 settimane di gravidanza.

"Questa decisione sconsiderata della Fda di ampliare la disponibilità dei farmaci abortivi è inaccettabile", ha affermato in una nota Marjorie Dannenfelser, presidente di Susan B. Anthony Pro-Life America. Da parte loro, i sostenitori dell'aborto hanno presentato lettere sottolineando che le complicazioni gravi del mifepristone sono rare.

Venerdì un portavoce del ministero, Andrew Nixon, ha preso le distanze dalla decisione, definendola un passaggio tecnico quasi obbligato. “La Fda ha una discrezionalità molto limitata nel decidere se approvare un farmaco generico. Per legge, deve approvare una richiesta se essa dimostra che il farmaco generico è identico al farmaco di marca”, ha dichiarato. Sotto la guida di Makary e Kennedy, la Fda ha ripetutamente rinviato le decisioni sui vaccini, riducendo di conseguenza i termini di approvazione per le iniezioni anti-Covid di quest'anno. Josh Hawley, senatore repubblicano del Missouri e oppositore dell’aborto, ha scritto su X che “la Fda aveva promesso di effettuare una revisione completa della sicurezza del farmaco abortivo chimico, ma invece ha semplicemente dato il via libera alla distribuzione di nuove versioni. Ho perso fiducia nella dirigenza della FDA".

Kristan Hawkins, presidente del potente gruppo antiabortista Students for Life of America, ha definito l'approvazione "un vero fallimento” e “una macchia sulla presidenza Trump", ha aggiunto in una dichiarazione. La pillola in genere viene assunta con un altro farmaco, il misoprostolo, ed è responsabile di circa due terzi di tutti gli aborti negli Stati Uniti.

L'accesso al mifepristone è limitato in ampie zone degli Stati Uniti dal 2022 a causa di leggi statali che vietano l'aborto, anche farmacologico, o che impongono restrizioni all'uso del farmaco.